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【药都要闻】狂犬病疫苗龙头企业成大生物 今日成功登陆科创板

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来源: 发布时间:2021-10-28 19:27:53 浏览次数:


2021年10月28日,辽宁成大生物股份有限公司(股票简称“成大生物”,股票代码“688739”)在上海证券交易所正式挂牌上市,公司共计发行新股数量4,165万股,发行价格110.00元/股,标志着成大生物全新时代的开始。

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据了解,成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业,核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗。公司专注于疫苗行业,始终秉承“正直诚信、仁爱和谐”的核心价值观,坚持“面对生命,只有责任”的理念,致力于研发、生产和推广国内领先、国际水平的生物制品。公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗,公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。

核心技术突出,拥有丰富的产业化经验

公司立足于自主研发能力,专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升级换代和创新疫苗领域,并围绕国家疫苗供应体系规划积极推进多联多价疫苗的开发,进一步拓展产品组合。成大生物目前拥有 24 个在研项目,其中出血热疫苗已完成临床试验,有 7 个在研项目处于临床试验阶段,16 个在研项目处于临床前研究阶段。成大生物的在研项目丰富且形成了产业化梯队,有力保障了成大生物未来持续推出新产品上市,从而为成大生物持续创造价值。

同时,成大生物自国外引进生物反应器大规模细胞培养生产疫苗技术,在消化、吸收的基础上,通过自主创新开发出生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术,其能够显著提高不同批次产品质量的稳定性及批量生产的效率,高效生产安全优质的疫苗产品。领先的生产能力为公司在研项目未来迅速产业化提供了保障,并为公司将科研创新与产业化应用深度融合提供了支持。

质量体系完善,产品质量保障能力强

成大生物拥有一支资深的质量管理团队,在质量控制和检验方面拥有 10 余年的行业经验,公司的质量管理团队均全面接受过法规、GMP 规范及质量控制分析方法等方面的专业培训。成大生物建立有符合国家法律法规、国际标准及行业指引的完整质量管理体系,并按照国家药品监管机构颁布的 GMP 规范以及国际药品检查合作计划(PIC/S)采纳的一套国际规范来设计和维护公司所有的生产设施并执行质量标准。

基于拥有丰富专业知识的质量管理团队和严格的质量执行标准,成大生物获得了中国的 GMP 认证,且自首次获得 GMP 认证以来,已通过中国所有的 GMP 检查,同时通过了国际药品检查合作计划(PIC/S)成员国的认证,亦在多个海外国家取得 GMP 证书或通过 GMP 检查。

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营销网络覆盖广,营销团队专业化程度高

成大生物现有主要产品均具备突出的特点与优势。公司在国内市场主要通过专门的自有销售团队利用专业化推广方式销售疫苗产品,销售团队由 200 余名销售专业人员组成,拥有丰富的行业经验和多年的药品或疫苗销售经验。其产品销售覆盖全国,包括近 2,000 家区县级疾控中心。公司经过多年的广泛专业化推广获得较高的产品知名度,并在疾控中心和医疗专业人员中树立了良好声誉。

此外,公司通过与国际经销商的合作,不断扩大海外市场覆盖范围,人用狂犬病疫苗占据国际市场的优势地位,出口额位列中国所有疫苗生产企业前列,国际市场占有率日益增强,进一步提升了中国人用狂犬病疫苗的品牌知名度。

成大生物表示,未来将继续坚持以创新为驱动,以产品为主导,以专业化为保障、效率致胜的创新可持续发展战略,建设智能化车间,提高生产效率,并不断研制创新产品。未来将聚焦于有较强市场竞争力的产品,在近中期重点发展创新疫苗,丰富公司的产品管线,远期将以人用疫苗为着力点,逐步延伸至重组蛋白、抗体药物等领域,形成生物医药产业群。


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