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辽宁迈迪生物自主研发检测试剂盒 助力抗“疫”

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来源: 发布时间:2020-03-25 08:51:03 浏览次数:

日前,辽宁迈迪生物科技股份有限公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒现已完成临床样本验证,报请国家药监局审批。
作为入驻本溪高新区的国家级高新技术企业,辽宁迈迪生物科技股份有限公司在疫情面前主动发挥自主研发优势,中断在研项目,集中科研力量,加班加点开展新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发工作。
2月初,辽宁迈迪自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒顺利通过省内专家评审,并先后在辽宁省疾控中心、盛京医院、沈阳市疾控中心完成了临床样本验证,3月初经省药监局报到国家药监局医疗器械评审中心等待审批。
辽宁迈迪生物科技股份有限公司首席科学家李文欣表示,该试剂盒不同于以往的分子检测,是将几个基因标记不同的荧光,放在一个管里同时进行测试显示结果。所以,这是一个非常快速的、准确的且简便的方法。在目前的试剂盒产品中,可以说在东北地区处于领先地位,在全国也处于前沿。  

迈迪公司表示,研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒,主要是希望能为疫情防控贡献一份力量,尽一份社会责任,并不以盈利为目的。疫情过后企业将把重心放在新产品推广和多个首创产品的研发上,不断提高企业在行业内的市场竞争力。

据辽宁迈迪生物科技股份有限公司副总经理初庭广介绍,在做试剂盒产品前,迈迪生物有不少产品均是首创。其中一个是叫做TAFI的血栓性风险评估产品,已经拿到了批文,并在去年年底进入盛京医院,接下来在疫情影响结束后,公司将大力推广该产品的销售。另外,公司还有一个首创的幽门螺杆菌检测产品,主要是检测幽门螺杆菌的核酸,能够定性地检测出所感染的幽门螺杆菌是不是高危致胃癌的幽门螺杆菌,对幽门螺杆菌患者治疗有一定指导意义,目前已完成前期研发工作,下一步将对该产品进行临床试验。同时,迈迪生物还有一个首创产品是通过尿样作为标本来检测大肠癌的,该产品已完成临床试验,正在对该产品进行深入研发。

 

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