走进整洁有序、正在空车试运行的格仕特生物制药有限公司厂房，公司技术总监石明生向记者介绍：“我们预计投产8000万，但现在已经投入了一个亿不止。净化工程花了2000多万，购买设备花了5、6千万，新招聘的80名员工已经带薪休假三个月，员工工资每个月大概就有40多万。只要GMP证书下达，我们第二天就投产。” 车间入口的墙上便标注着车间的不同空气洁净等级。穿好鞋套、隔离衣，戴上隔离帽后记者在石明生的带领下进入了车间走廊参观三级车间。若想进入最高等级为一级无菌车间，则需要洗澡后“全副武装”，穿两层隔离衣，戴好口罩和手套。 格仕特公司设计建成年产1000万支外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的生产车间，全线采用国内外知名企业生产设备，设计、施工完全符合新版GMP要求，并已通过新版GMP认证。车间走廊宽敞明亮，透过玻璃可看到车间内的所有精密仪器，员工在实时监测车间内各类设备情况。走到走廊深处，便可看到无菌车间，据石明生介绍，即使是员工也不能进入车间内，作业时员工只将玻璃窗上嵌上的两副塑胶手套戴好后伸入车间操作。 为什么生产环境要求如此之高？石明生介绍，“红色诺卡氏菌细胞壁骨架为国家二类生物新药，享有发明专利保护，其拥有国内国际发明专利7项。如此高品质的药品，当然标准也高。” 格仕特公司生产的红色诺卡氏菌细胞壁骨架主要用于治疗宫颈糜烂、慢性宫颈炎、人乳头瘤病毒（HPV）感染、宫颈癌前病变、宫颈癌等，是一个填补国内外治疗宫颈癌疾病空白的产品。目前已知导致宫颈癌变的原因是由于人乳头瘤病毒（HPV）感染，红色诺卡氏菌细胞壁骨架正是对HPV进行治疗，对宫颈癌有极为确切的疗效，而国外对宫颈癌只能做预防，不具治愈功能。国内治疗宫颈癌最权威的上海红房子医院宫颈癌科主任曾评价这一产品，“只要投产上市，花多少钱我们都要买。” 红色诺卡氏菌细胞壁骨架的研发已持续了30多年。上世纪90年代，中国医科大学便开始研制该类药物，后来格仕特公司的前身那可嘉公司与中国医科大学对该药物进行共同研发，随后将该药物版权一次性买断。目前，格仕特公司拥有专业科研队伍进行生物制品的研制开发，产品生产、检验设备及生产工艺全部达到国内先进水平，配备专业的生产、质量管控人员，建立起完善的全面质量管理体系和各项有效的控制流程，保证产品质量安全。 石明生预计GMP证书将在9月份正式下达。“产品的销路没有问题，五年之内达到20亿问题不大。”