辽宁药联门冬氨酸钾通过GMP认证现场检查

时间:2017年12月12日信息来源:本站原创 点击: 【字体:

日前,辽宁省药品认证中心GMP专家检查组,对辽宁药联制药有限公司原料药的门冬氨酸钾车间进行了现场检查,经过为期四天的检查,检查组判定企业通过药品GMP认证现场检查。
辽宁药联门冬氨酸钾通过GMP认证现场检查
    本次为原料药门冬氨酸钾新修订药品GMP第二次认证。在市食药监局的全程陪同下,检查组根据产品工艺及特性对企业人员、文件、原药料车间、原辅料库、成品库、质量控制实验室等关键点进行了检查。为推进企业GMP认证,市食药监局本着服务企业,促进发展的原则,发挥自身职能优势,不断前移服务关口,实施项目跟踪服务和个性化定制服务。在企业认证前期主动为其提供技术服务和政策指导,听取企业GMP认证准备工作情况,了解存在问题,并对企业存在的缺陷项目给出整改建议,确保企业一次性通过GMP认证现场检查。为辽宁药联打造门冬氨酸钾系列产品大产能打下了基础,促进地方经济发展。
(作者:佚名 编辑:admin)
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