辽宁万嘉医药科技有限公司

时间:2015年02月14日信息来源:本站原创 点击: 【字体:

研发机构基本情况

  辽宁万嘉医药科技有限公司成立于2009年,注册资金500万元,主要由沈阳万嘉生物技术研究所有限公司投资兴办,拥有500平方米实验室。现拥有科技人员20名,拥有硕士、博士学位或高级职称研究员多名。

  研究所现拥有制剂、中药、质量分析等多个研发部门,配备有专业齐全的实验设备,包括岛津差示扫描量热仪一台,岛津热重分析仪一台、岛津制备液相色谱仪一台、英国马尔文激光衍射粒径测定仪、布齐喷雾干燥机2台、大容量旋转蒸发仪一台、意大利尼鲁高压均质机一台、多功能流化床一台、拉丝充氮灌装机一台,脂微球小型封闭生产线等大型实验设备,为新药研发工作提供了坚实的硬件基础。同时常年聘请一批国内外知名专家(包括临床、药学、注册等)作为技术顾问,并一直同多个国内知名实验室(如沈阳药科大学、大连理工大学)保持合作关系。

  公司已经开发出近二十种国家级新药和二十五种国家保健食品,并开发出已经进入欧美市场医药保健十种新产品。公司已经完成和正在承担的国家科技项目5项,包括2010年承担国家十一五计划重大新药创制项目细辛脑脂微球注射液临床前研究,2009年承担国家中小型创新基金课题项中药一类新药白藜芦醇苷临床前研究,2009年承担辽宁省科研计划一项莪术油超分子冻干粉针临床前研究,2011年承担省特色产业基地计划产业化项目,2007年承担沈阳科技种子基金项目一项辅酶Q10超分子研究(结题)。

  研发机构的在研项目

  本公司侧重发展酶工程及药物输送技术项目,同时也着力于现代新制剂的开发及现代中药开发,拥有难溶性化合物注射给药技术平台,如脂微球、微乳、微晶技术。拥有多分子超分子技术,经皮给药技术等,使用这些技术平台,已经取得多项专利,目前在研新药项目和国外合作项目二十几项。

  脂微球技术平台:本所研究该技术近十年,已掌握了其工业化生产技术,技术比较成熟。该技术内容是采用脂微球包裹技术,将脂溶性药物包裹在内,形成靶向制剂。采用该技术已成功制备了一系列新药项目,其中大多具有知识产权。已经研制成功的品种有前列地尔注射液、辅酶Q10注射液、细辛脑注射液、莪术油注射液等。

  微晶技术平台,采用与脂微球类似技术,经油微溶解或不容的一些药物,经过高压空穴化,形成易于溶解的微晶,最后形成脂微球。品种有紫杉醇注射液等。

  超分子技术:采用多分子和单分子包合技术,形成分子囊,进而使难溶性药物溶解度大幅度提高,提高生物利用度或能够注射,研制成功的品种有人参皂苷Rg3冻干粉针,莪术油冻干粉针,茴香烯冻干粉针,榄香烯冻干粉针,这些品种均取得知识产权。其中人参皂苷Rg3冻干粉针及PD50项目为国家一类新药。

  经皮给药技术平台,同日本归国博士合作,开发了中药经皮技术(贴剂),特点是载药量大,粘结性及玻璃强度适中,不过敏,产品精致,目前已开发了乳癖消、乳块消、妇科万应膏、冠心膏透皮贴剂等系列品种,已申报国家专利。

  本公司研制的保健食品-铁骨晶胶囊和冲剂及芯能牌辅酶Q10片,其铁骨和芯能为本公司申请的注册商标。

  铁骨晶胶囊和冲剂已经采用专利重新上市,通过专利技术产品转化对铁骨晶中的酪蛋白磷酸多肽进行以上的工艺改进,可以使铁骨晶产品变得略带甜味,口感良好,同时,具有较高的水溶性,提高了生物利用度,增强了促进钙吸收和利用的作用,重新将铁骨晶投放市场销售,可提高铁骨晶产品的市场销售额和占有率,目前已经正式生产,实现销售额100万元,预计年销售额2000万元。

  应用专利技术的水溶性辅酶Q10原料制成的保健食品辅酶Q10口溶片已经完成申报,受理编号为:国食健申G20100339,已于2011年10月获得国家批准,上市以后年销售额可以达到3000万元。

  领军人物

  董英杰,男,1963年4月生,硕士学历,吉林农业大学药用植物化学专业,高级工程师。现任辽宁省医药工业研究院生化室主任,沈阳市万嘉生物技术研究所所长, 沈阳皓天万嘉医药科技有限公司总经理,辽宁万嘉医药科技有限公司总经理。

  侧重发展酶工程及药物输送技术项目,同时也着力于现代新制剂的开发及现代中药开发 ,曾开发出难溶性化合物注射给药技术平台,如脂微球、微乳、微晶技术。拥有多分子超分子技术,经皮给药技术等。目前采用这些技术已开发出如辅酶Q10、超分子组合物、纳米粒以及类胡萝卜素纳米囊、纳米粒等多项产品及技术,这些产品和技术已远销欧洲、美国、日本等国家。

  从事新药研究工作20年,曾在国内外杂志发表论文十几篇,主持开发近五十种新产品,国家发明专利三十余项,已授权十八项。

  开发的新产品中包括,新药12个(含一至五类药),多个品种是独家品种,其中获得国家科技部重点支持项目1个;卫生部保健食品20个;国外出口产品及技术十几项,其中开发的辅酶Q10及类胡萝卜素项目创汇2000万美金以上,取得了良好的经济效益及社会效益。已上市的国家级新药包括二类新药多索茶碱原料药,片剂,注射液。腺苷原料、注射液,前列地尔栓剂等二十余品种。国家级保健食品25个,包括铁骨晶(磷肽)系列,人参超微粉系列,红景天口服液等。其中主持开发的独家新药腺苷注射液获得国家科技部创新资金支持,已开发的上述项目均已转让给国内多家企业,给受让单位带来良好的经济效益和社会效益。

  部分文献:

  〈1〉白桦树液营养成分分析,董英杰,吉林农业大学学报,1988年1月

  〈2〉大果山楂叶黄酮成分研究,董英杰,张乃先,张明磊等,沈阳药科大学学报,1996年1月,31-33

  〈3〉处方因素对黄体酮缓释凝胶体外释放性质和黏度的影响,李鸿滨,丁平田,董英杰等,中国新药杂志,2004年13卷2期,133-136

  〈4〉铁骨晶对大鼠钙代谢、骨密度的影响及临床观察,董英杰,艾莉,张乃先等,中国骨质疏松杂志,1996年2月

  〈5〉新药研制及新技术  跨世纪的蓝图  辽宁科学出版社 2000年

  部分专利:

  (1)中国专利  莪术油的羟丙基-β-环糊精包合物及制剂和制备方法 ZL 02 1 09680.5

  (2)中国专利  白藜芦醇类化合物的β-环糊精或其衍生物的包合物及其制备方 ZL 02 1 44831.0

  (3)中国专利  人参皂甙Rg3羟丙基-β-环糊精包合物及制剂和制备方法 ZL 01 1 19929.6

  (4)中国专利  莪术油亚微乳剂及制备方法 ZL 2005 1 0046368.2

  (5)中国专利  榄香烯的羟丙基-β-环糊精包合物及其制剂和制备方法 ZL 021 44941.4

  (6)中国专利  茴香烯的β-环糊精包合物及其制剂和制备方法 ZL 03 1 10875.X

  (7)中国专利  辅酶Q10亚微乳注射液及制备方法 ZL 2005 1 0047715.3

  (8)中国专利  一种前列地尔脂肪乳剂灭菌工艺 ZL 2005 1 0128485.3

  (9)中国专利  细辛脑脂肪乳剂及制备方法 ZL 2005 1 0045827.5

  (10)中国专利  一种水溶性辅酶Q10超分子组合物及制备方法 ZL 2005 1 0048010.3

  (11)中国专利  一种水溶性辅酶Q10超分子组合物及制备方法 ZL 2006 1 0134105.1

  (12)中国专利  一种无苦味酪蛋白磷肽环糊精包合物及其制备方法 ZL 2006 1 0047816.5

  (13)中国专利  一种前列地尔纳米粒制剂及其制备方法 ZL 2007 1 0011697.2

  (14)中国专利  一种水溶性辅酶Q10羟丙基-β-环糊精包合物及制备方法 ZL 2006 1 0046307.0

  (15)中国专利  复方紫杉醇及衍生物多酉他赛脂肪乳剂和制备方法 ZL 2006 1 0045752.5

  (16)中国专利  一种辅酶Q10自乳化微囊及制备方法 200810012923.3

  (17)中国专利  一种用于视力保健的复方叶黄素微囊及其制备方法 200810010278.1

  (18)中国专利  一种类β-胡萝卜素微囊及其制备方法 200710011080.0

  部分国家新药:

  〈1〉腺苷原料药及其注射液

  〈2〉前列地尔尿道栓

  〈3〉多索茶碱原料药及片剂和注射液

  〈4〉黄体酮缓释凝胶

  部分新产品:

  1、磷酸多肽铁骨晶保健食品系列

  2、人参速溶片系列

  3、出口水溶性辅酶Q10原料系列

  4、出口水溶性叶黄素原料系列

  5、出口水溶性玉米黄质系列

  6、出口花青素磷脂复合物原料

  7、出口水溶性柔花酸原料


 

(作者:佚名 编辑:cnmc)
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